肉d素那些事儿

在微创美容技术的发展史上，最重要的事件可能就是肉d素的发现和应用了。肉d素作为一种出色的药物，已然成为了治疗皱纹（尤其是动态皱纹）的首选方法。新兴术语「botoksology」直译为「肉毒杆菌毒素学」，可见其在医学中的地位日渐突出。

统一回复下最近咨询者的问题：

1. 注射保妥湿有什么副作用吗？

保妥湿的作用机制不是吞噬肌肉，而是暂时性放松肌肉，减慢肌底胶原蛋白的流失速度，机制是可逆的。那么网传面瘫、眼睑下垂是怎么导致的呢？

面瘫：注射剂量过大，很多明星为了达到更加显著效果，使用最大剂量，导致肌肉完全放松，所以面部表情会暂时性僵硬，大约1-2周会恢复。这点的话只能说看个人的利弊权衡。如果可以接受1-2周面部表情僵硬有更明显的效果，那么可以大剂量注射。如果想自然，那么相应小剂量注射也能有较好的瘦脸效果，但肯定效果会相较大剂量弱一些。

眼睑下垂：发生这一类的求美者是由于在非正规机构注射，注射者对于人体肌肉的了解程度不够，打偏或者剂量掌握不好。但1-2周内也可恢复。所以选择正规的医疗、有保障的医生尤为重要。

2. 维持时间？

一般情况是3-6个月，需定期注射，不然会恢复注射前状态。类似于护肤品，需要定期的保养。那么我们也可以算比账：3个月每周三次10元面膜：360元；三个月雅诗兰黛抗衰小棕瓶+面霜+眼霜接近6000元；能达到的抗衰修复效果么？

3. 我没有皱纹需要注射吗？

25岁之后肌底胶原蛋白流失加速，开始出现鼻唇沟、鱼尾纹、皱眉纹、额纹、下颌缘皮肤松弛等系列问题。尽早开始保养，小剂量注射预防皱纹产生。

就像一个新鲜苹果，放在冰箱保鲜远比已经干皱去修复容易，保养远大于治疗。

4. 会不会产生依赖性？

依赖性都是取决于自己，由于保妥湿可逆机制，注射完保妥湿之后变得更加完美更加年轻，那么当3-6个月后恢复到原来的状态您肯定会感到失落从而再次注射。就像健身者拥有完美的身材和肌肉停止锻炼后，身材恢复到之前身材一样。

肉d素作用基本原理

BoNT-A 造成的肌肉「化学去神经」现象并不是永久性的，由于新的神经肌肉接头产生，肌力将在 1～3 个月内逐渐恢复。已知 BoNT-A 造成的肌力减弱作用可在 8 w 后恢复一半。因此，BoNT-A 往往需要重复注射。对于躯体神经或自主神经而言，二者恢复所需时间是不同的。

躯体神经支配的随意肌需要 3～4 个月恢复，而自主神经支配区（如膀胱逼尿肌、汗腺）恢复则需要 6 个月甚至更长时间。在腋窝多汗症中，重复注射可诱导更长的疗效持续时间，显著降低复发率。这种效应可能归因于汗腺中交感神经纤维再生缓慢。

肉d素产品

在我国，国家食品药品监管总局（CFDA）仅批准上市了两种注射用 A 型肉毒毒素，分别为国产的兰州衡力（BTXA）和美国 Allergan 生产的保妥湿（BOTOKS）。其余肉d素品牌（如英国 Dysport、德国 Xeomin、韩国 Neuronox 等）暂未获上市批准。

图 3 BOTOKS 与 BTXA

免疫耐受

BoNT 是一种外源蛋白质，因此具有抗原性。重复注射 BoNT 可能由于中和抗体的产生而导致临床无应答。利用 meta 分析对神经毒素产生免疫耐受的风险因素进行评估，大剂量毒素、高频率注射以及药剂中高络合蛋白量与中和抗体形成相关。

因此，当一次注射高剂量 BoNT-A（如多汗症、调整身体轮廓治疗）时建议采取预防措施。纯化神经毒素（络合蛋白含量少）较为适用。另外，合理降低注射频率也是可取的。

超敏反应

在重复注射后，由于少数成分（神经毒素本身、络合蛋白、赋形剂如明胶等）可能使皮肤发生迟发型超敏反应。Kyle K. Seo 医生介绍了一例罕见病例，这是在超过 20000 次注射中发生过敏反应的唯一病例。该患者在 6 个月中接受了第二次 BOTOKS 注射，数小时后随即在注射部位出现红斑、瘙痒。经过 5 d 的短程糖皮质激素加抗组胺药治疗后皮疹痊愈。

儿童用药安全性

18 岁以下儿童及青少年用 BoNT进行美容治疗的安全性尚未得到证实。但 BoNT 治疗儿童痉挛性脑瘫已经在世界范围得到认可。

孕妇用药安全性

在怀孕小鼠或大鼠肌内注射高剂量 BoNT-A（4 U/kg）时，观察到胎鼠骨骼骨化减少、体重减轻。在兔实验中，BoNT-A 具有生殖毒性，可导致流产。一项 2012 年研究指出，24 名孕妇接受 BoNT-A 注射（最高 250 U）后，2 例（既往有自然流产史）发生流产，余婴儿出生时未发生并发症，因此尚不清楚 BoNT-A 是否是导致流产发生的直接原因。考虑到 BoNT-A 的 FDA 妊娠药物分级为 C，因此不建议怀孕期间接受 BoNT-A 注射。

大部分 BoNT-A 在注射后 72 h 进入注射部位神经元，这意味在注射 3 d 后尝试怀孕是安全的。而受精卵着床至少需 1 w，在此期间不会从母体血液循环中吸收成分。综上，BoNT-A 注射治疗在末次月经的第一天起约 2 w 是较为安全的。

绝对禁忌症

1. 患有全身性神经肌肉接头疾病（肌萎缩侧索硬化症、重症肌无力和 Lambert-Eaton 综合征等），少量 BoNT 可导致吞咽困难或全身肌肉麻痹。

2. 对人血清白蛋白（赋形剂成分）过敏的患者。

3. 妊娠和哺乳期妇女。

慎用情况

1. 注射前 2w 内服用阿司匹林或其他抗炎药物者。

2. 服用壮观霉素或氨基糖苷类衍生物抗生素者，这些药物可能增强 BoNT-A 在神经肌肉接头处的效力。

3. 服用肌松药（如筒箭毒碱、丹曲林）者，可能导致肌肉松弛或吞咽困难。

人类致死量

1 g BoNT-A 可杀死超过一百万人（造成呼吸肌麻痹）。商业化 BoNT 产品被纯化至纳米级（十亿分之一克）。施用推荐剂量 BoNT-A 仅具有在局部放松注射肌肉的药理作用，无全身副作用。从动物实验推断，70 kg 成年人 LD50 至少为 3000 U，相当于大约 30 瓶 100U BOTOKS。因此，用于美容目的（如除皱、瘦脸）的经典剂量对人类是安全的，但建议避免在一次注射中超过 500 U。

过量

如意外过量，应仔细监测全身肌肉无力情况。抗毒素不能进入神经元，因此不会逆转 BoNT-A 已经造成的肌肉麻痹。除一般支持性护理外，可能需要机械通气、鼻胃管治疗，直至患者肌力恢复。

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