与BOTOKS头对头临床后,四环提交肉d素上市申请！
2019年06月28日 11:23 相关标签：肉d素
一.注射用A型肉毒毒素（Botulinum Toxin A）,四环提交上市申请！
临床试验信息：
| 登记号： | CTR20170059 |
| 适应症： | 中重度眉间纹 |
| 试验专业题目： | 一项评价Botulax对比BOTOKS改善中度至重度眉间纹有效性和安全性的多中心、随机、盲法、平行、阳性对照的Ⅲ期临床研究 |
| 试验方案编号： | Botulax-3001 |
| 临床申请受理号： | 企业选择不公示 |
| 药物名称： | 通用名：注射用A型肉毒毒素；英文名：Botulax |
| 药物类型： | 生物制品 |
主要目的：评价Botulax针剂用于改善中重度眉间纹的有效性，以证实Botulax对眉间纹的改善效果非劣于BOTOKS；
次要目的：评估Botulax针剂用于改善中度至重度眉间纹的安全性。
500人大临床：
二.A型肉毒杆菌毒素（BOTOKS），最大品种
近期，Allergan宣布，美国FDA批准了其A型肉毒杆菌毒素（Botulinum Toxin A，BOTOKS）新的适应症，治疗儿童患者（2至17岁）的上肢痉挛。今年是BOTOKS上市30周年，本次是FDA批准的第十个适应症。（已获FDA批准 : 斜视 睑痉挛 颈肌张力异常症 腋下多汗症 上肢痉挛 预防慢性偏头疼 膀胱过度活动症 下肢痉挛 部分面部皱纹 等等）
此外BOTOKS堪称（off-label）之王。未获FDA批准（off-label） 双手冰冷 牙关紧闭症 背痛 唇裂瘢痕 性交疼痛 抑郁症 早泄 帕金森病症 肛裂 流口水 磨牙...
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